✦Santé

Demande d'autorisation temporaire d'utilisation nominative d'un médicament

Formulaire cerfa n° 10058 · 29 champs interactifs dans le PDF officiel

Fiche mise à jour le 13 octobre 2026

Ce formulaire n'est plus en usage : il a été remplacé, ou la démarche a changé. Le résumé ci-dessous dit ce qui le remplace quand on le sait ; vérifiez auprès de l'organisme avant de le remplir.

Ce formulaire servait au pharmacien d’un établissement de santé et au médecin prescripteur à demander à l’ANSM une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) nominative d’un médicament pour un patient, ou son renouvellement.

Sans compte ni carte bancaire : essayez tout de suite, sur 2 pages ; un compte gratuit donne ensuite 5 pages par mois.

Champs déjà repérés : le formulaire s'ouvre prêt à remplir.

Le formulaire officiel est gratuit : Plume en repère les champs et Pluma le remplit avec vous dans vos pages gratuites du mois. Ensuite, dès 2,50 € (20 pages, paiement unique, sans abonnement) ou avec l'offre Essentiel à 9 € par mois.

Version remplissable préparée par Plume (plumeai.fr) à partir du formulaire officiel, non officielle. Champs à remplir dans cette version : 36.

Document officiel disponible auprès de service-public.fr.

Page 1 du formulaire cerfa 10058 — Demande d'autorisation temporaire d'utilisation nominative d'un médicament

Cerfa 10058, tel qu'il est publié aujourd'hui par l'administration.

Ce qu'il faut savoir avant de commencer

Qui doit remplir ce formulaire ?
Le pharmacien de l’établissement de santé et le médecin prescripteur responsable qui voulaient faire utiliser à un patient précis un médicament sous ATU nominative.
Les erreurs qui font rejeter le dossier
  • Les pièces jointes ne devaient porter que les premières lettres du nom et du prénom du patient.
  • Le médecin s’engageait à informer le patient sur le médicament et la portée de l’autorisation, et à transmettre à l’ANSM les informations d’efficacité et de tolérance.

Questions fréquentes

Que remplissait le médecin ?
Le médicament (spécialité, DCI ou code, forme, dosage, posologie, durée), le patient identifié par les premières lettres de son nom et de son prénom, son sexe, son âge et son poids, et la justification de la demande : histoire clinique et traitements antérieurs.
Que fallait-il pour un renouvellement ?
Le numéro de l’ATU précédente et les données sur l’efficacité et la tolérance du traitement instauré.

On la cherche aussi avec ces mots

  • atu nominative
  • médicament non autorisé
  • médicament non commercialisé
  • traitement exceptionnel patient
  • médicament indisponible

Prêt à remplir ce formulaire ?

« Remplir avec Plume » l'ouvre dans l'éditeur : Pluma vous pose les questions et remplit les cases, vous relisez avant de télécharger.

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